疲勞試驗機

疲勞試驗機依據標準：

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.***2部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

ISO 13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料；

ASTM F382-2014金屬骨板規格與試驗方法；

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 ***部分：室溫試驗方法

BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試方法；

GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關節假體 ***部分脛骨托疲勞性能的測定

疲勞試驗機結合骨科植入物進口***夾具： 

（1）頸椎后路和前路的壓縮、扭轉、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應標準：ASTM F1717-04 脊柱植入物結構在脊柱切除術模型上的標準測試方法；

（2）髖關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關節假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關節假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定；

（3）膝關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 14879-1(2000) 全膝關節假體 第 1 部分：脛骨平臺疲勞性能的測定；

（4）接骨板四點彎曲疲勞和靜態性能夾具 1 套，對應標準：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標準規范和測試方法；

（5）角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標準規范和 試驗方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態 及疲勞性能評價方法系列夾具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；

 （9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套；

（10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態及動態性能試驗方法》夾具 1 套；

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘》夾具 1 套；

 （12）螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。